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主题: 院校覆核委员会
数量: 5.15
日期: 2023年6月
取代: 2009年3月

目的宣言:

The primary purpose of the 院校覆核委员会 is to ensure that the College follows federal and other external constituents’ guidelines and standards 对人体进行研究. IRB的成立是为了确保 任何被定义为人类研究对象的个体，无论是直接的还是 间接地，在学院受到保护. 不仅建立了这个 实体保护个人的权利，它也保证提交的提案 审查是否符合联邦法规. IRB试图指导研究人员 在伦理上的对待和 通过仔细审查所有提交的研究方案来保护人类受试者 并通过使用知情同意文件.

政策:

45 CFR 46 provides the requirements to follow for the protection of human subjects 为此，蒙哥马利县社区学院要求研究人员提交 就涉及人类受试者的研究提出建议，提交学院的机构审查 Board (IRB) for review and 批准 prior to commencing with the proposed 研究. 那些 寻求在学院进行研究或招收学院学生的研究人员， faculty, or staff as research populations are not able to solicit research subject participation or begin data collection until they have obtained 批准 from the 学院的IRB. To the extent necessary 45 CFR 46 is hereby incorporated by reference, including but not limited to the Definitions section in 45 CFR 46.102.

IRB在美国卫生和人类服务部注册 人类研究保护办公室(OHRP)并审查涉及人类研究的提案 确保研究参与者的权利和福利受到保护. 此外，IRB有责任确保参与者的任何风险 被考虑和最小化并且所有人类受试者都选择参与 只有在获得知情同意后才能进行研究.

The IRB does not assume the role of evaluating the merits of a research proposal, its design, or the potential contribution of the research to scholarly literature. The IRB does have the responsibility to evaluate if research will be conducted in an ethical matter that complies with established standards. IRB批准的研究 does not constitute sponsorship or endorsement of research.

This policy applies to all research activities involving human subjects. 所有个人 who propose to conduct human subjects research will need to prepare and 提交 an application to the Institutional Review Board for consideration. 此外，个人 who are 提交ting a proposal for the stated research will be 要求 to complete 提供法律和道德规范的在线教育培训项目 人类实验对象的研究. Proof of participation in this training must be 提交ted to the IRB at the time of application and must remain valid for the course of the 研究.

本政策适用于不隶属于蒙哥马利县社区的研究人员 愿意在学院进行涉及人类受试者的研究 包括学生、教师、职员和管理人员. 非附属机构批准 学院的人类受试者研究是根据IRB的能力 当前研究项目的数量.

Any unanticipated problems involving risks to human subjects or others as well as 任何不遵守本政策和相关规定的情况都必须报告 在十个工作天内提交给审查委员会主席. 对受试者造成伤害等重大违法行为 或违反保密/隐私，必须在48小时内向内部审查委员会报告 椅子. 违规行为将报告给美国政府.S. 卫生与公众服务部 Office for Human Research Protections as 要求 by 45 CFR 46.

内部审核委员会至少由五名成员组成，但须符合经验资格 和专业知识，包括机构效率执行主任 Director of Analysis and Implementation, an administrator (note: a representative (如果研究包括学生)，一名有专业知识的教员 在科学研究方面，一个在社会科学研究方面有专长的教员， 以及一名与学院无关的成员. IRB成员的任期为三年， 可再生能源项. The Executive Director of 制度的有效性 serves as the 椅子. All IRB members are 要求 to undergo human subjects training and maintain 在人事审核委员会主席和人力资源部存档的有效培训证书. All training certificates will be shared with Finance as needed for insurance and 责任的目的.

IRB为申请提供了豁免、加速或全面审查的选项 根据45 CFR 46.

审计委员会将:

1. Review those proposals which need to be discussed by the whole board. 免加急 提案只需要由IRB主席批准或拒绝，但主席可以 如有需要，谘询其他内部审查委员会成员.
2. Insure that vulnerable populations, risks to individuals, and risks to the College are properly protected before granting 批准 for the research to begin.
3. 在适用的情况下，审查给研究参与者的知情同意书副本.
4. Inform researchers in writing of the decision to approve or disapprove a proposed 研究活动，或有条件地批准与修改的研究方案 要求 to secure final IRB批准 of the research activity.
5. Ensure that prior approved research projects continue to be updated for review.
6. 当发现和/或证实有不当研究行为时，终止和/或暂停项目.

A researcher may appeal an IRB decision in writing and request reconsideration of 他们的应用程序. An appeal would require a review by the full IRB at an Institutional 检讨委员会会议. The IRB does not allow appeals of full IRB decisions, project 暂停或终止项目，因为IRB有最终批准的权力 拟议的研究.

定义:

人类的主题—a living individual about whom an investigator (whether professional or student) conducting research obtains (1) data through intervention or interaction with the 个人或(2)可识别的私人信息.

研究中的弱势群体 如果研究对象是胎儿(孕妇)、新生儿、未成年人或囚犯， the research subjects are a vulnerable populations and additional protections are 要求.

免审查-免IRB审查的研究包括:在既定或通常情况下进行的研究 accepted education settings, involving normal educational practices; research involving 使用教育测试、调查程序、面谈程序或观察 of public behavior; research involving the collection or 研究 of existing data, documents, 如果无法识别受试者，则提供记录、病理标本或诊断标本; evaluation of services; and taste and food quality evaluation.

快速审核程序-内部审查委员会可以使用快速审查程序的研究涉及不超过 minimal risk, and for minor changes in research already approved by the IRB.

最小的风险-研究中预期的伤害或不适的概率和程度 not greater in and of themselves than those ordinarily encountered in daily life.

 

了解更多信息或问题 关于 IRB，请联络 irb@hsenergy.net.

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IRB的其他信息:

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